SGML【統計解析コラム】

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SGML|【統計学・統計解析コラム】

SGML【統計解析コラム】
SGMLは1986年にISO8879として、日本では1992年にJIS X4151として制定された国際標準マークアップ言語です。医薬品情報提供システムや厚生労働省の治験届提出に使用され、製薬企業は医薬品添付文書をSGML文書として提供することが求められています。SGMLからHTMLやXMLなどの派生言語が生まれ、マークアップはテキスト構造を明確にし、データ交換を容易にします。SGML文書はSGML宣言、DTD、SGMLインスタンスから成り、タグの使用方法はDTDで定義されます。SGMLファイルの構文チェックにはパーサが用いられます。

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目次  SGML【統計解析コラム】

 

 

SGML(Standard Generalized Markup Language)は、1986年に国際標準化機構(ISO)によってISO 8879として制定され、その後、日本工業規格(JIS)でも1992年にJIS X 4151として採用されました。

 

SGMLは、テキスト文書の構造を定義し、文書内の情報を体系的に管理するためのマークアップ言語です。その柔軟性と強力な記述能力から、さまざまな分野で広く利用されています。

 

医薬品業界においては、SGMLは重要な役割を果たしています。

 

例えば、医薬品の情報提供システムを介して添付文書情報を電子的に配布する際に使用されます。

 

医薬品企業は、医薬品添付文書をSGML文書として提供することが義務付けられています。これにより、医薬品の使用方法や注意事項などの情報が、患者や医療関係者に正確に伝えられます。

 

また、医薬品の治験に関する情報提出にもSGMLが利用されています。

 

厚生労働省への治験届提出など、規制当局への情報提供プロセスにおいて、SGMLはデータの整合性と信頼性を確保するのに役立っています。

 

さらに、国際的な医薬品規制の枠組みであるICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)のガイドラインに基づき、個別症例安全性報告(ICSRs)を伝送するためのデータ項目もSGMLを利用しています。

 

これにより、医薬品の安全性に関する情報が効果的に収集され、分析されることが可能になります。

 

SGMLから派生したデータ記述言語としては、HTML(Hyper Text Markup Language)やXML(eXtensible Markup Language)があります。

 

これらの言語は、インターネット上での情報交換やウェブページの作成など、さまざまな目的で広く利用されています。

 

HTMLは静的なコンテンツの表示に主に用いられ、XMLはより柔軟なデータ表現として広く採用されています。

 

SGMLは、これらの派生言語の基盤となっており、その豊富な機能と拡張性が、現代の情報技術の発展に貢献しています。

 

マークアップ言語の基本的な概念は、テキストに構造や意味を付加することです。

 

これにより、文書内の情報が整理され、検索や処理が容易になります。例えば、見出しや段落、リストなどの要素を適切にマークアップすることで、文書の構造が明確になり、読み手にとって理解しやすくなります。

 

さらに、タグを使用することで、特定の単語やフレーズに関連付けられた情報を追加することも可能です。これにより、文書内の情報が豊富になり、利用価値が向上します。

 

SGML文書は、SGML宣言、文書型定義(DTD)、SGMLインスタンスの3つの要素から構成されています。

 

SGML宣言は、使用する文字コードやタグの文字列長など、文書の処理方法を定義します。DTDは、文書の構造と要素の定義を示し、文書が正しく構築されているかどうかを確認するための基準となります。

 

SGMLインスタンスは、実際の文書データを含み、SGML形式で表現されます。

 

SGML文書を処理する際には、パーサ(parser)と呼ばれるプログラムが使用されます。

 

パーサは、SGML文書を解析し、構造や要素を抽出して処理します。

 

文法的なエラーや整合性の問題がある場合は、パーサがそれらを検出し、適切なエラーメッセージを生成します。

 

これにより、文書の品質を向上させるとともに、処理効率を向上させることができます。

 

SGMLのタグは、開始タグと終了タグの組み合わせで表現されます。

 

開始タグは要素の開始を示し、終了タグは要素の終了を示します。

 

例えば、段落を表す場合、開始タグは「

」であり、終了タグは「

」です。このように、タグは要素の開始と終了を明示する役割を果たします。

 

また、SGMLでは、タグの名前や属性を自由に定義することができます。これにより、特定の要素や属性に関連付けられた情報を効果的に表現することができます。

 

 

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