医療情報交換の標準規約【医療統計解析】

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医療情報交換の標準規約|【医療統計学・統計解析】

医療情報交換の標準規約【医療統計解析】


目次  医療情報交換の標準規約【医療統計解析】

 

 

医療情報交換の標準規約

 

医療情報交換のために用いられる標準規約としては,以下に示したようなものがある.

 

そしてこれらの規約とのインターフェースをうまく準備することができれば,効率的に臨床試験データを入手できる可能性がある.

 

(1) HL7 (Health Level 7)

 

1987年以来,アメリカで広く病院内および病院間で業務全般の情報を交換するための規約として導入されている規格である.

 

このHL7で対象とする情報の範囲は本当に広く,患者情報に留まらず,血液検査依頼や結果報告,給食管理,会計管理などの病院業務全般を対象としている.
HL7の「7」は,国際標準化機構により定義されているオープンシステム・インターコネクション(OSI ; Open Systems Interconnection)参照モデルの第7層であるアプリケーション層に属する規格であることに由来している.

 

HL7は既に米国規格協会(ANSI)での規格となっており,ハードウェアやネットワークから完全に独立した情報交換のためのフォーマットとプロトコルとなっている.

 

最近ではXMLフォーマットでのHL7の利用も可能になってきている.

 

日本でも1998年7月にHL7日本支部として日本HL7協会が発足している.

 

2002年には厚生労働省が電子カルテの必須条件としてHL7の採用を指示している.

 

(2) DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine)

 

「医用デジタル画像と通信」に関する標準規格である.

 

米国放射線学会(ACR;American College of Radiology)と北米電子機器工業会(NEMA; National Electrical Manufacturers Association)が開発したもので,日本では日本画像医療システム工業会(JIRA ; Japan Industries Association of Radiological Systems)で標準規格として定められている.

 

(3) MML (Medical Markup Language)

 

診療施設間で電子カルテのデータを交換するために医療情報学会「電子カルテ研究会」を中心に厚生省(現:厚生労働省)委託事業:電子カルテ開発事業の成果として考えられた日本生まれの規約である.

 

当初はSGMLでの開発が行われたが,最新バージョンのMMLではXML技術を用いて開発されており,現在はMedXMLコンソーシアムにより管理されている.

 

 

(4)CLAIM(CLinical Accounting InforMation)

 

医事会計システムと電子カルテとの間で診療報酬に関する情報を共有化するために開発されたデータ交換規約である.

 

CLAIMはMMLを上位規約としている.

 

(5) MERIT-9 (MEdical Record, Image, Text, Information exchange)

 

厚生労働省情報技術開発研究事業の成果として生み出されたもので,どのようにHL7, DICOM, MMLを組み合わせて運用するかという医療情報交換のための運用指針である.

 

そして, MERIT-9もXML技術を用いている.

 

(6)国立大学病院治験実施管理システム

 

1998年4月より国立大学病院においては,共通の治験実施管理システム(CTMS;Clinical Trial Management System)が新GCPに則り稼動している.

 

このシステムは既に国立大学病院において稼動している診療情報システム(HIS : Hospital Information System)と連携を取るようになっているが,診療情報システムは各国立大学病院で異なったものを使用しているため,治験実施管理システムとの間での情報交換はHL7により実施されている.

 

治験実施管理システムでは, SGMLでの情報交換を規定しており日本製薬工業協会の医薬品評価委員会医薬電子標準研究会で作成された電子標準書式Ver 2.0がDTDとして公表されている.

 

 

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