歴史的不信感と障壁:アフリカ系米国人の臨床試験参加の現状【ChatGPT統計解析】
アフリカ系アメリカ人の臨床試験参加が少ない背景には、歴史的な不信感や適格基準の制約、宗教的信念、交通手段や費用の障壁、少数民族出身の医療専門家の不在、そして臨床試験に関する意識の欠如がある。特に、タスキーギ実験が植えつけた医療分野への深い不信感が影響している。また、多くのアフリカ系アメリカ人は、適格基準を満たさない共存症が多く、これも参加を妨げている。これらの問題に対処するため、アフリカ系アメリカ人リクルーターの活用や試験参加経験者の体験談の共有、直接医師からの説明、そして試験要件の見直しなどが効果的な施策として考えられている。医療機関は、地域住民の構成に応じた参加者登録を目指し、具体的かつ積極的にこれらの取り組みを推進することが必要である。
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アフリカ系アメリカ人の臨床試験参加例が少ない理由
アフリカ系アメリカ人は,米国内で年齢調整がん罹患率や死亡率が最も高いという事実にもかかわらず.がんの臨床試験で不十分な比率しか選ばれてこなかった.
有意な個体群から適切に臨床試験の被験者が選ばれていないというこの事実は,一部の例において研究の妥当性を徐々に損なってゆく.
これはまた.一部のアフリカ系アメリカ人が最新医療を拒否する理由にもなっている.
先に述べた一般的な臨床研究を拒否する理由に加えて,次のような理由が研究から明らかになっている.
・少数民族(minority)を対象とした研究への根強い不信感:梅毒のアフリカ系アメリカ大が何十年間も未治療で放置されたTuskegee (タスキーギ)の研究実験は,広範に,深く,傷跡を残した.その結果,医療分野や臨床研究に対する不信感が生まれた.
・制限的な参加(適格)基準:一部の研究は,アフリカ系アメリカ大がん患者が,臨床試験に参加するのを妨げる(不適格とする)多数の共存症(comorbidity)を発症しているかもしれないことを示している.
・宗教的な信念:一部のアフリカ系アメリカ人の神に対する信仰は,どのような治療が行われようとも,死ぬかどうかを決めるのは神であると信じている.
・交通手段,費用,時間,その他による障壁:これらの要因は.アフリカ系アメリカ大が臨床試験に参加しない一般的な要因である.
・小数民族出身の医療専門家の不在:少数民族は.時として,研究環境で働いている有色人種(自分たちと同じ人種)の不在.または数か少ないことを注意深く観察している.そして,これが疑いと不快感の両方を引き起こす可能性がある.
・臨床試験の意識の欠如:最近の調査では.アフリカ系アメリカ大は臨床試験に関する情報が乏しく,治療法の決定を考える際に.臨床試験という選択肢がないことが示されている.
被験者募集を円滑に進める,先に述べたような提案に加えて,アフリカ系アメリカ人が治験に参加することを奨励するのに役立つ可能性があるアイデアがいくつかある.
もちろん,臨床試験実施施設においては,地域住民の比率に応じて少数民族の人々を登録するよう強い決意と取り組みを持って望むとともに,それを具体的な段階で進めてゆくことが必要である.
これらの取組みには以下のような段階がある.
・アフリカ系アメリカ人の医療者や地域と医療機関との橋渡しができるリクルーターを雇い,活用すること.
・臨床試験に参加した経験があるアフリカ系アメリカ大患者に依頼して.自分の体験を参加希望者に話してもらうこと.
・アフリカ系アメリカ人の医師と直接連絡を取り,参加可能な臨床試験情報を提供するとともに,臨床試験がどのように患者の利益となり得るかを説明すること.
・場合によっては,試験参加要件を見直して.アフリカ系アメリカ人の参加が増える可能性がないかどうかを検討すること.
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