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他の研究からの比較データを利用する例

ベッキー・ベックステッド・ウェブは、心イベント（心自己、心疾患の発症）を体験した女性の生活の質と健康状態を研究した。

研究者は、標本のアウトカムを米国の全国平均と比較して評価できるよう、標本の女性たちに、全国的な比較データがある標準尺度を用いた。

比較は、研究の中心的焦点であることが多いが、そうでないときも、研究結果を理解するためのコンテクストを与えることもある。

妊娠中絶をした女性の情緒状態を研究する例では、他の女性の情緒状態との比較をしなければ、その情緒状態が問題かどうかを知ることはむずかしいだろう。

自然の比較集団そのものを提案している研究もある。

たとえば、ナーシングホーム入居者集団に対して、新しい手法の効果を検証しようとする場合、明らかな比較集団は、新しい手法でなく標準的な手法を受けるナーシングホーム入居者となるだろう。

しかし、比較集団の選択があまりはっきりしない場合は、比較集団についての研究者の決定は、研究結果の解釈可能性に影響をもたらすこともある。

妊娠中絶の情緒的な結果についての例では、研究者は、比較集団として、赤ん坊を出産した女性を選んだ。

これは、妊娠というアウトカムに焦点をあてた比較をあらわす（妊娠中絶と出産）、流産した女性を比較集団とすることも考えられる。

その場合には、比較はアウトカムに焦点づけるのではなく（両集団ともアウトカムは妊娠の喪失）、アウトカムの決定要因を焦点とする。

このように、研究をデザインするには、研究者は、研究の中心課題をもっともよくあらわすような比較を選ばなくてはならない。

外生変数のコントロール

研究の主要な変数を隔離し、研究設問に無関係な他の因子をコントロールするという努力をしないと、人間の特性間の関係が複雑なために、研究設問に明白に答えることはむずかしいことが多い。

このように、量的研究のデザインの重要な特徴は、外生変数をコントロールするための手段である。

研究文献に親しんでいると、コントロールすべき、とくに重要な変数が何かがわかりやすい。

データ収集のタイミング

大部分の研究では、ある一時点で、研究参加者からデータを集める。

たとえば、患者たちは、ある１回の機会に、自分のヘルスプロモーション行動を記述するように求められることもあるだろう。

しかし、時間の経過によってものごとがどのように変化したかを見定めるため、数回にわたって研究参加したかを見定めるため、数回にわたって研究参加者との接触を求める研究デザインもある。

このように、研究者は、研究をデザインする際に、研究設問に適切に取り組むために必要なデータ収集の時点を決めなければならない．

研究デザインはまた，他の事象と関連して，データをいつ収集するかを明らかにする．

たとえば，妊娠16週と30週の時点で妊婦に面接を求めるとか,絶食の10時間後に採血するというような研究デザインである．

研究の場と環境

研究デザインでは，研究のための場(site)と環境(setting ； 設定環境，場面，セッティング）も特定する．

場とは，研究のための全体的な場所であり，環境は，データ収集をする，さらに特定した場所である．

データの妥当性と信頼性を最大限にするように，場と環境を選ばなくてはならない．

研究をデザインするにあたって，研究参加者が不安をつのらせるような環境，または彼らの日常の体験にとって異質な環境にいるために，影響されるかどうかを考えることが重要であろう．

研究参加者とのコミュニケーション

研究をデザインする際に，研究者は，研究参加者にどのくらい情報を提供するかを決めなくてはならない．

研究参加者に同意を得る前の完全な開示は，倫理的に正しいが，研究の価値を損なう場合もある．

研究者は，研究参加者に情報を伝えるいくつかの手段についての損失と利益を考慮したほうがよい．

取り組むべき論点には，以下のようなものがある．

・対象予定者に研究への参加を求めているあいだ，またはインフォームド・コンセントの過程で,研究の目的についてどの程度の情報を提供するのか（また，提供を控えるのか）.
・どのように情報を提供するか．口頭か，文書か.

・762g参加者のもっとも低い読解力，理解力はどの程度か.

・誰が情報を提供するか．参加者の追加の質問に対して，その人はどのように答えることを期待されるか.

・データ収集後，研究目的についてさらに十分に説明したり，参加者の質問に答えるために，公聴会を開くか．

参加者とのコミュニケーションの性質が，参加者の協力と，彼らが提供するデータにさえ影響しうるので，研究をデザインするときに，これらの論点を慎重に考慮したほうがよい．

デザインを決めるには，時間，費用，倫理的問題，研究の統一性というように，さまざまに考慮してバランスをとる必要がある．

最終的なデザインを決める前に．自分の｢上限(upper limit)｣をしっかりと理解しよう．

つまり，プロジェクトで最大に使えるお金はいくらか．研究のために，最大どのくらいの時間をかけられるか．

研究のリスク/利益比から考えて，倫理的論点に関して受け入れられる限度はどこか．

これらの制限によって，デザインの選択肢が狭められることも多い．

これらの制約を念頭に，データの妥当性を最大にするように研究をデザインすることに集中したほうがよい．

比較データを活用することは、研究結果の評価や解釈において極めて有効です。たとえば、ベッキー・ベックステッド・ウェブが行った研究では、心疾患などの心イベントを経験した女性の生活の質や健康状態を評価するために、米国の全国平均と比較するためのデータが使われました。このような比較データを使用することで、対象集団の健康状態がどの程度特異的であるか、または一般的な傾向から逸脱しているかがわかり、研究の信頼性と意義が深まります。特に、比較が研究の中心的な焦点となることが多いものの、それだけでなく、研究結果を理解するためのコンテクストを提供する役割も果たします。たとえば、妊娠中絶を経験した女性の情緒状態を調査する場合、他の女性の情緒状態と比較しなければ、妊娠中絶による影響がどの程度問題とされるべきか判断が難しいでしょう。この比較は、単にデータを見やすくするだけでなく、背景を明らかにするための貴重な情報を提供します。また、他の研究においても自然の比較集団を利用する方法が提案されており、たとえばナーシングホームの入居者に対して新しい手法の効果を検証する場合、比較対象となるのは従来の標準的な手法を受ける入居者たちが自然な選択肢となります。しかし、必ずしも明確な比較集団が存在しない場合もあり、その際には研究者が比較集団を慎重に決定する必要があります。この判断が研究結果の解釈可能性に直接影響するため、選択には十分な配慮が求められます。たとえば、妊娠中絶の情緒的影響を調査する際、比較対象として赤ちゃんを出産した女性を選ぶと、妊娠という出来事に基づく比較ができますが、流産を経験した女性と比較することも考えられ、その場合は妊娠の喪失に焦点を当て、出来事の決定要因に基づいた比較が行われます。このように、研究デザインを考える際、研究の中心的な問いを最も的確に表現できるような比較が不可欠です。さらに、研究デザインにおいては外生変数をコントロールすることが重要です。特に、人間の特性間の複雑な関係を調査する際には、主たる研究変数以外の影響を排除しなければ、正確な回答を得ることが困難です。そのため、量的研究では外生変数を制御する方法がデザインの重要な要素となります。研究者が関連文献をよく理解していると、どの変数がコントロールされるべきかがわかりやすくなり、研究の質が向上します。データ収集のタイミングも、研究の有効性に関わる重要な要素です。多くの研究は、参加者から一時点でデータを収集しますが、経時的な変化を観察するために複数回のデータ収集が必要とされることもあります。たとえば、患者が自身の健康行動について記録する場合、一度の収集では短期的な情報に限られる可能性があるため、数回にわたって収集するデザインが適しています。こうしたデザインは、時間の経過による変化を明らかにし、より詳細な分析を可能にします。また、データ収集のタイミングを明確に設定することは、他の事象との関連を把握するためにも重要です。たとえば、妊婦に対して妊娠16週と30週の時点でインタビューを行うデザインや、絶食10時間後に採血を行うデザインが考えられます。これにより、時間的な要因を考慮したデータが得られ、研究の信頼性が向上します。研究デザインでは、研究の実施場所や環境の設定も重要です。データの妥当性と信頼性を確保するためには、参加者がリラックスしやすい環境や、通常の生活からあまりかけ離れていない環境を選ぶことが望ましいです。研究者は、参加者が不安を感じたり、普段の生活とは異なる環境でストレスを感じたりしないよう配慮することで、より自然なデータを得ることが可能になります。さらに、研究参加者とのコミュニケーション方法も慎重に検討する必要があります。研究参加者にどの程度情報を開示するかは、研究の目的や倫理的な側面と密接に関連しています。インフォームド・コンセントの過程で研究の目的をどれほど詳細に伝えるか、あるいは逆に、研究の妨げにならない範囲で情報を制限することが適切かどうかを慎重に判断する必要があります。また、口頭か文書での情報提供か、参加者の理解度に合わせた説明が必要です。さらに、参加者からの質問にどう応答するか、データ収集後に追加の説明を行うかなども考慮し、参加者との信頼関係を構築しながらデータの質を高めます。研究デザインを決定する際には、時間、費用、倫理的な問題、研究の一貫性など、複数の要素をバランスよく考慮する必要があります。最終的なデザインを決定する前に、プロジェクトに費やせる予算や時間の限界、倫理的に許容されるリスクと利益のバランスについて理解することが大切です。たとえば、プロジェクトの資金や時間が限られている場合、その制約内で最も有効なデザインを模索する必要があります。さらに、研究のリスク/利益比に基づき、倫理的な限度を踏まえた選択が求められます。こうした制約は、デザインの選択肢を狭める要因となることが多く、研究者はこれらの制約を念頭に置きながら、データの妥当性を最大化するよう努めるべきです。最適な研究デザインを作成するためには、こうしたさまざまな要素が影響するため、慎重に設計を進めることが重要です。