ヒトと動物を対象とする研究

研究におけるヒトと動物の使用は，ヒトの健康を改善するというＮＩＨの使命に不可欠な要素であるが，そのような研究は倫理的にも，法的にも，特別な配慮を必要とする．

研究倫理およびトレーニングは，伝統的に科学研究員に焦点を当てているが，教育面に関しては，臨床科学者およびトランスレーショナルリサーチに従事する研究者に焦点を当てている．

ヒトを対象とするトランスレーショナルリサーチは．基礎研究とは大きく異なる特有の倫理的側面を有する．

被験者保護局(Office for Human Research Protections, OＨＲＰ）とＦＤＡによって厳密に規制されているにもかかわらず，Martinsonらの調査で，回答者の0.3%が被験者に関わる重要な要件の一部を遵守しておらず. 7.6%で補足的要件に違反していたことを報告している.

ARENA（全米応用研究倫理協会), CITI (Collaborative Institutional Training Initiatives)のような．被験者保護の教育を主要な役割としている組織は，近年，臨床研究に携わる研究者のための研究の責務に関するワークショップ，オンラインセミナーやオンライン教育コースを多く開催している.

一般の人でもアクセス可能な生物医学に関する規則についてのコースを作成している.

利用可能な他のオンライン資源には. Clinical and Translational Research Awards program が支援している臨床研究者のためのWikiが含まれており，一方，臨床およびトランスレーショナルリサーチに関わる施設は，臨床シナリオから厳選された倫理問題に関するケースについてオンライン・ケースライブラリを提供している.

ヒトの生体試料や生体由来検体の収集は，最も厳格な倫理規範と科学的な手順の下で行われなければならない.

患者や被験者からの試料においては，特別な注意を要する.

NIHは. 2008年にＮＩＨ内部研究プログラムの中でヒト由来生体組織の保管と追跡に関するガイドラインを作成した.

すべての試料は，それらが臨床研究もしくは日常診療の中で得られたものかどうか，さらに，検体の患者が生存しているかどうかに関係なく，収集･保管･利用・共有･処分について．法的，倫理的な規範が適用されなければならない．

生体試料バンキングおよび管理権に関する主要な倫理的，法的な問題は．これらの試料の所有権と破棄に関連する問題を含んでいる．

プライバシーに関わる問題，所有物および商品としての組織/ＤＮＡに関わる問題を扱ったいくつかの有名な訴訟の再審議が行われ，判決が下りた。

しばしば矛盾するが，概して連邦政府の判決は，いったん採取された組織は，提供者の所有物ではなく，研究を行っている機関に属するとしている.

NIH研究者により得られたヒト生体試料は．特別な文書同意により利用可能だが，連邦政府の所有物であると考えられ. NIHで管理されている．

実験動物の使用は，生物医学研究に不可欠であり，動物を使用する際はいくつかの重要なポイントを考慮しなければならない．

動物は常に，承認されたプロトコールによって決められた手順で，人道的かつ有効な方法で飼育し，使用しなければならない．

動物実験委員会(Animal Care and Use Committee, ＡＣＵＣ)は，国際実験動物ケア評価認定協会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International, ＡＡＡＬＡＣ)ガイドラインに従って研究における動物使用の審査をしなければならない.

ＡＣＵＣは，以下の役割を果たしている．

動物研究のプロトコールの審査および承認，動物の人道的保護と使用に関する各施設のプログラムの審査．６ヵ月毎の施設の助物設備の視察，施設の動物保護と使用に関する個々の案件の審査．

研究のために動物を使用する場合，研究者の責任には次のものが含まれる．

動物の人道的な扱い，承認されたプロトコールに明記されている手順の遵守，施設において定められている動物の保護と使用に関する要件の遵守，実験動物の保護と使用に関して懸念される事態が生じた場合の報告．

実験助物の利用と保護に関する施策および規制は，動物に与える痛みを最小限にし，与える痛みを緩和し，および可能な限り動物試験を代替する適切な方法があれば当該方法を利用することを基本として策定されている．

近年，非常に重視されていることは，３つのＲ一削減(Reduction),洗練(Refinement),代替(Replacement)である.