統計解析講義応用
【統計解析講義応用】目次
EMアルゴリズム
階層的方法
統計学の学習理論
帰無仮説と対立仮説
打ち切り
カオス
時系列の実感
標準得点
繰り返しのない二元配置法
次元の呪い
不適合品
ブラケット=バーマン計画
分解能
一部実施法
ポートフォリオ
補助統計量
母数モデル
ホットデック法
前向き研究と後ろ向き研究
マッチング
マハラノビス=田口システム
マルコフチェーン・モンテカルロ
プラセボ
一標本問題
一致性
平均への回帰
メタアナリシス
モデルに基づく推測
管理図
オペレーションズリサーチ
エンゲル係数
階級
正規性
生産者リスクと消費者リスク
判別分析
クロスバリデーション
品質管理
プロセス管理
品質保証
ベリフィケーションとバリデーション
施設における品質管理
臨床研究コーディネーター
エビデンスに関する情報の収集
エビデンスに関する情報の使用・作成・発信
測定尺度
調査における母集団の推定
リスク
バイアス
データ収集の方法
データ収集の時期とレベル
内的妥当性と外的妥当性
標準偏差と標準誤差の使い分け
ペアワイズ・アラインメント
スコアリングモデル
データを取り扱う変数
欠損データ
ダミー変数
リモートデータエントリー
統計学の不確実性
アソシエーション分析
メタアナリシスにおけるばらつきと信頼区間
ハザード比
統計的仮説検定は一種の背理法
初心者が一人で研究を行うこと
二重投稿
信頼区間と基準範囲
固定効果モデルと変量効果モデル
P値の力
擬似反復の統計学
有意性に関する間違った判断
メタアナリシスとは
相関と因果
統計教育
バッチ生物学
標準化
データを隠すこと
コミュニティ参加型研究
看護研究のパラダイム
自然主義的方法と質的研究
現代の科学者に課せられた要求
量的研究の例
研究を行う環境
研究の基本要素
臨床研究と実地診療の区別
臨床研究における倫理的配慮の歴史
研究倫理網領と規制
臨床研究のための倫理的枠組み
インフォームド・コンセント
ランダム化臨床試験に関する倫理的考察
不均質性
研究を行う上での重要な課題
生命倫理問題の探求
概念分析
異文化間比較分析
マッチングによるコントロールの例
量的研究の例
政策分析
研究行為に関するガイドライン
量的研究と質的研究における主要な分類
フェーズ2(第2相):研究デザインと計画の相
ヒトと動物を対象とする研究
共同研究
フェーズ3(第3相):経験的な相
フェーズ5(第5相):普及の相
臨床研究の歴史的基盤
施設審査委員会(IRB)
IRBによる研究審査
質的研究における活動
量的研究のプロジェクト・スケジュール
研究問題の概要
研究の継続審査
施設外部の独立IRBの役割
施設外IRBの調査
研究をとりまく問題
研究問題を評価する
質的研究における問題の陳述の例
施設外IRBの限界
電子申請
IRBへの情報提供
量的研究における研究設問
仮説の記述
仮説の検定
製品の臨床開発
臨床試験実施の事前準備
臨床試験の承認申請
文献レビュー
電子文献検索
質的研究の文献レビュー
臨床試験におけるデータ管理
データ収集と管理
臨床試験の監査
文献レビューを書く
研究文献レビューの研究例
データおよび安全性モニタリング
効果安全性評価委員会の活動
データ安全性モニタリング計画
薬剤開発の競争
カサンドラの出現
合併症の原因
調査開始
米国医学研究所(IOM)
薬剤開発
法的な問題
臨床試験における小児
守秘義務
利益相反
概念的文脈の開発
伝統的理論の種類
概念的定義の開発の例
看護研究で使われる概念モデル
看護研究の理論や枠組みの検証,活用,開発
2つの競合する理論の検証
量的研究における概念枠組みの開発
ヒトを対象とする研究を実施している臨床研究者の利益相反を防ぐための規則
NIH内研究プログラムの臨床研究における利益相反の防止
経済的利益相反の事例
倫理的研究のデザイン
倫理規定
質的研究におけるリスクの問題の例
人間の尊厳の尊重の原則
公正の原則
インフォームド・コンセント(説明に基づく同意)
傷つきやすい立場の対象者
外部審査と人権擁護
研究デザインに倫理を組み込む
女性や少数民族を組み入れる際のポリシー
NIHポリシー
科学的な考察事項と実施
ピアレビューの役割
IRBの役割
被験者登録における人口統計データ
女性や少数民族のメンバーの登録と保持
被験者保護プログラム認証制度
認証基準
被験者保護プログラムという概念
試験依頼者の要件
IRBの要件
研究者と研究スタッフ
認証がもたらすもの
臨床試験登録制度の役割と重要性
ClinicalTrials.govの歴史
米国における臨床試験に影響する制度
介入試験対観察研究
ClinicalTrials.govへの登録方法
量的研究のデザイン
他の研究からの比較データを利用する例
研究デザインの形態の概要
横断的研究の例
真の実験の特性
無作為割り付け
基本的な実験デザイン
要因デザインの例
クロスオーバーデザインの例
実験の限界
臨床研究者とメディア
科学と医学において話題になりやすい要素とは
話題性
リポーターと話す理由
メディアとの関わり−その過程
インタビュー
世間が科学について知らないこと
報道協定(記事の差し止め期間)
準実験
時系列不等価コントロール群デザイン
非実験研究
後ろ向きデザイン
前向き非実験デザイン
自然実験の例
発生率および罹患率の研究例
デザインと研究のエビデンス
臨床研究:患者の立場から
離脱:患者が臨床試験参加を拒む理由
アフリカ系アメリカ人の臨床試験参加例が少ない理由
高齢者の臨床試験参加例が少ない理由
最悪の事態
新しい世界
緩和医療(ケア)の役割
効果的な患者コミュニケーション
積極的な患者:科学研究の同盟者
生物統計学と疫学
生態学的(相関的)研究
症例報告と症例集積研究の目的とデザイン
観察と解析
横断研究,有病率調査,発生率研究
観察とデータ解析
ケースコントロール研究
ケースコントロール研究のデータ解析
コホート内にネストされた研究
同時的,前向きコホート研究
ネステッド・ケースコホート研究
オッズ比,リスク比,相対リスク,寄与リスク
誤り,勘違い,誤った解釈
因果関係,予測,関連性,交絡の混同
観察研究の意義
量的研究における厳密性の強化
外生因子をコントロールする例
等質性によるコントロールの例
統計学的コントロールの例
優れたデザインの特性
不十分な精度
ナーシング・ホーム入所による変動
信頼できない処理の施行
自然減と選択の偏りの検証例
内的妥当性とデータ分析
外的妥当性とデータ分析
内的妥当性と研究デザイン
外的妥当性を脅かすもの
さまざまな目的に応じた量的研究
逐次臨床試験
評価研究
過程分析の例
費用分析
介入研究の方法論
アウトカム研究
反復研究
方法論研究
調査研究
2次分析
メタ分析
さまざまな量的研究の例
臨床研究と臨床試験のデザイン
研究の連続性を理解する
第1相試験のデザイン
後期第n相試験のデザイン
普及と実施研究
適切な臨床試験デザインの選択
強化登録デザイン
並行群デザイン
臨床試験デザインにおける重大な問題
プラセボ対照
シャム対照
プラセボ反応
失敗と勘違い
紛らわしいプラセボ反応と平均への回帰
小規模,非盲検,非ランダム化,無対照の試験
臨床試験デザインにおける課題
ランダム化試験の歴史
層別ランダム化
実施における課題
逐次ランダム化法
ランダム化の遵守を脅かすもの
質的研究のデザイン
潜在的な偏りを自己開示する例
質的研究における時間的側面の例
エスノメソドロジー研究の例
現象学的研究
2つのクラウンデッド・セオリーの例
歴史的データの収集
歴史的データの評価
ナラティブ分析
質的アウトカム分析
メタ統合
記述的質的研究
批判理論
フェミニスト研究
参加型アクションリサーチ
質的研究の例
クラウンデッド・セオリーの研究例
試験デザインにおける特殊な論題
有効性の基準
有効性のモニタリング
無益性
中間モニタリング
適応的デザイン
変更は非常に大きなものであったか
何かを変更するという判断は,盲検化した治療をオープンにした後に行われたか
変更は計画されていなかったものか
変更は観察された治療効果に基づいて行われたものか
適法的手法の問題
優越性,非劣性,および同等性
サンプルサイズに関する特記事項
早期臨床試験
不等なサンプルサイズ
データ解析における特記事項
組織,場所と時間における関連性
過誤率の選択
平均への回帰
平均への回帰の例
プラセボ効果
平均への回帰に対処する方法
診断検査
PPVとNPV
受信者動作特性曲線
試験デザインについての考察
よくある誤りとバイアス
生存時間解析における特記事項
時間依存性共変量
独立でない,または情報を持つ打ち切り
組み入れ/除外基準の変更と独立でない打ち切り
リスクの競合
左側打ち切りと区間打ち切り
再発イベント解析
生存時間解析のためのサンプルサイズ
欠測データ
欠測データを扱うための手法
欠測データを扱う際のよくある誤り
観察研究における因果推論
試験のデザインと解析に関する多様な議題
機能測定値と健康関連QOL(HRQOL)測定値の概要
機能と健康関連QOLの測定を行う根拠
機能測定値と健康関連QOL測定値の役割
患者報告アウトカムに適応された枠組み
機能, QOL,健康関連QOL測定値の適用
機能的測定値と健康関連QOL測定値の例
健康関連QOL測定値とQOL測定値
尺度についての方法論的または測定値の性質
健康関連QOL測定値の選択基準
特異的機能測定値,健康関連QOL
保健医療のためのQOL測定値の重要性
測定用具の開発
量的測定用具に関する質的探究の例
仮説の生成
関係性と因果プロセスの理解
マルチメソッド評価の例
調査とエスノグラフィーの研究例
理論構築の統合の研究例
標本抽出のデザイン
母集団
適性基準
標本と標本抽出
非確率標本抽出
割り当て標本抽出法
有意抽出法
確率標本抽出
層化無作為抽出法
集群抽出法
系統抽出法
確率標本抽出の評価
母集団の均質性
自然減
量的研究における標本抽出計画の実施
標本の募集
質的研究における標本抽出
標本からの一般化
雪玉式標本抽出法
有意標本
理論的サンプリング
質的研究における標本の大きさ
現象学的研究における標本抽出法
標本抽出の要点
大規模臨床試験と登録-臨床研究機関
治療評価の段階
重要な一般的概念
臨床試験結果の提示
大規模実践的試験の目標
質的交互作用が稀な場合
量的交互作用が起こる場合
治療の相互作用が予測できない場合
実践的試験対説明的試験
データ収集フォーム
複数の治療へのランダム化【統計解析講義応用】
法的かつ倫理的問題
盲検化(マスキング)
評価項目の決定【統計解析講義応用】
代替評価項目
利益相反(conflict of interest)
仮説の論述
Intention to Treat (ITT)
統計的考察:第一種の過誤と多重比較
同等性【統計解析講義応用】
サンプルサイズ計算の重要なステップ
メタアナリシスと系統的レビュー
共変量とサブグループの理解
治療学上の自明の理
実施機能:運営委員会
大規模実践的試験の基本的な機能
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